今天康方生物开盘后直接拉升最高接近翻倍，康宁杰瑞制药、康龙化成等个股跟涨。香港医药ETF也是高开高走。
我们本周聊过康方生物，当时它的临床数据不及预期大跌。今天康方生物发布公告，自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方(依沃西注射液，PD-1/VEGF)对比帕博利珠单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2)，由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。
公告还披露依沃西组的患者，包括PD-L1低表达(TPS1–49%)，PD-L1高表达(TPS≥50%)，以及其他高风险患者，均临床获益显著。
昨天康宁杰瑞也是暴跌，股价创了历史新低。处于第三期临床试验的癌症药物KN046试验已达到预设的死亡事件数，经数据分析显示，总生存期（OS）结果未达到预设的统计学终点。癌王胰腺癌创新药确实不好攻克。这两家企业披露的数据都来自于当家双抗药物。
其实康方的数据本身并没有太大的问题，如果一定要细究，可能是由于康方的PD-1/VEGF双抗是全球首创，承载了过高的期待，而拿出的成绩却不够惊艳。但康宁杰瑞确实是没达到预期效果。创新药研发九死一生，全球新药研发成功率不足10%。特别是双抗药物，全球已获批13款双抗药物，从2022年1月到2023年9月就获批了9款药物。
肿瘤学术会议ASCO，期待国内药企的表现另外，这几天肿瘤学术会议ASCO大会在美国芝加哥举行，我们国家也有药企要宣布新药研究结果，有些药企做肿瘤研发，相比双抗，国内多款新药在肿瘤适应症中展现出了BIC同类最佳的潜质。
比如恒瑞医药的吡咯替尼是一款全HER酪氨酸激酶抑制剂，与CDK4/6抑制剂达尔西利联合使用，在不考虑HR状态的HER2阳性晚期乳腺癌中展现出良好的疗效和安全性。
该联合疗法在II期研究中达到主要终点，康方反转，全球首创双抗，市场期待有多大总体ORR为70%，其中HR-患者的ORR更高，为81.8%。这一研究结果表明，该联合疗法在HR-和HR 的HER2阳性晚期乳腺癌中均表现出积极的治疗效果。
还有迪哲医药的舒沃替尼是一款针对EGFRexon20ins突变的国创新药。这种突变是非小细胞肺癌（NSCLC）的第三大原发突变，在全部EGFR突变中占比约10%，但已上市的一二三代EGFR抑制剂20年来无一获批exon20ins适应症。
舒沃替尼作为首款针对该突变的药物，其非头对头数据优于所有已披露数据的已上市和临床中同类竞品。在一线治疗中，ORR（客观缓解率）达到77.8%，显示出显著的治疗效果。该药从进入国际多中心临床到获批不到4年，从获批到首张处方仅用4天。
感兴趣的可以去看看这次大会国内药企的更多临床结果。
吕长顺（凯恩斯）证书编号：A0150619070003。【以上内容仅代表个人观点，不构成买卖依据，股市有风险，投资需谨慎】
